Toxina Botulínica Botulift 200UI

Apresentação

Embalagem com 1 frasco-ampola de 200 U.

O BOTULIFT é apresentado na forma de pó liofilizado branco, acondicionado em frasco-ampola incolor e transparente. Após a reconstituição, apresenta-se como uma solução límpida e livre de partículas visíveis.

A toxina botulínica tipo A é uma proteína produzida pela bactéria Clostridium botulinum. Seu uso na medicina é amplamente estabelecido, com aplicações terapêuticas e estéticas, incluindo o tratamento de diferentes condições relacionadas à atividade muscular.

Conservação: manter entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz. Após a reconstituição, conservar sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C por até 7 dias, conforme orientação da bula.

Não congelar nem agitar vigorosamente a solução reconstituída.

Produto de uso profissional. A utilização deve ser realizada por profissional de saúde habilitado, conforme indicação, prescrição e orientações da bula.

Características

• Apresentação: frasco-ampola com 200 U de toxina botulínica tipo A.

• Composição: albumina humana sérica, cloreto de sódio e água para injetáveis q.s.

• Conservação: entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz e de agitação excessiva.

• Após reconstituição: manter refrigerado entre 2 °C e 8 °C por até 7 dias.

• Uso individual: por não conter conservante, cada frasco-ampola deve ser utilizado em um único paciente.

• Mecanismo de ação: a toxina botulínica tipo A atua na junção neuromuscular, inibindo a liberação de acetilcolina e reduzindo temporariamente a atividade muscular.

• Registro ANVISA: 106460180.

Indicações

De acordo com a bula, o BOTULIFT possui indicações terapêuticas e estéticas, incluindo:

• Arqueamento das sobrancelhas;

• Elevação do canto da boca;

• Tratamento do bruxismo;

• Correção do sorriso gengival e queixo celulítico;

• Blefaroespasmo;

• Espasmo hemifacial;

• Linhas faciais hipercinéticas (rugas de expressão);

• Espasticidade após acidente vascular cerebral;

• Deformidade do pé equino decorrente de contratura muscular em pacientes pediátricos com paralisia cerebral.

As indicações, faixas etárias e condições de uso devem seguir rigorosamente a bula aprovada pela ANVISA e a avaliação do profissional habilitado.

Contraindicações

O BOTULIFT é contraindicado, entre outras situações, para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula;

• Pacientes com determinadas doenças da junção neuromuscular, como miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica;

• Pacientes com distonia cervical associada a disfunção respiratória grave;

• Gestantes, mulheres que planejam engravidar ou que estejam amamentando, conforme orientação da bula;

• Crianças menores de 2 anos.

Precauções

A utilização deve ser realizada com cautela em pacientes que estejam utilizando medicamentos capazes de potencializar o efeito de relaxamento muscular ou interferir na transmissão neuromuscular.

Entre os medicamentos que requerem atenção estão determinados antibióticos, como aminoglicosídeos, tetraciclinas e lincomicinas, além de relaxantes musculares, agentes anticolinérgicos, benzodiazepínicos e medicamentos relacionados.

O produto contém albumina humana, derivada de sangue humano. Embora sejam adotadas medidas rigorosas de controle durante a seleção de doadores, fabricação e processos de inativação/remoção viral, não é possível excluir completamente o risco de transmissão de agentes infecciosos.

Interações Medicamentosas

• O efeito da toxina botulínica pode ser potencializado por aminoglicosídeos e outros medicamentos que interferem na transmissão neuromuscular.

• O uso concomitante com aminoglicosídeos ou espectinomicina é contraindicado, conforme bula.

• Polimixinas, tetraciclinas e lincomicina devem ser utilizadas com cautela.

• A administração de diferentes sorotipos de toxina botulínica simultaneamente ou em períodos próximos pode aumentar o risco de fraqueza neuromuscular.

Modo de Uso

O BOTULIFT deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular e por profissional de saúde habilitado, após reconstituição com solução de cloreto de sódio 0,9%, conforme as orientações da bula.

Durante a reconstituição:

1. Utilizar seringa e agulha estéreis e adequadas ao procedimento.

2. Introduzir o diluente suavemente no frasco-ampola, evitando a formação de bolhas e agitação vigorosa.

3. Registrar a data e o horário da reconstituição no rótulo.

4. Manter a solução reconstituída sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C e respeitar o prazo de utilização estabelecido na bula.

5. Utilizar materiais estéreis sempre que houver retirada da solução do frasco.

Importante: este produto é um medicamento de uso profissional. Antes da utilização, consulte integralmente a bula e observe as condições de armazenamento, preparo, administração, contraindicações, precauções e demais orientações aprovadas pela ANVISA.

Leia a bula.